stabilizzanti

Qui di séguito sono riportati i principali stabilizzanti utilizzati con le rispettive concentrazioni massime tollerate (i valori possono variare a seconda della via di somministrazione cui è destinato il farmaco). Per alcuni additivi si sono riscontrati effetti secondari peraltro limitati a casi di intolleranza e comunque non alle concentrazioni ammesse.

1. antiossidanti: proteggono le sostanze, particolarmente quelle ricche di doppi legami, dall'azione della luce, dell'aria e di altri agenti ossidanti.
   • per i farmaci idrofili:
     acido ascorbico (E300) (0.001-0.05%); idrosolfito e bisolfito sodico (E222) (0.10-0.15%): tutti i solfiti possono provocare irritazione gastrica dovuta alla liberazione di acido solforoso e possono essere pericolosi per i soggetti asmatici.

   • per i farmaci idrofobi:
     esteri dell'acido ascorbico (0.01-0.015%), butilidrossianisolo (0.005-0.002%), tocoferoli (0.05-0.075%)
     alchil-gallati (0.05-0.1%): possono provocare irritazione gastrica e sono sconsigliati per gli asmatici, la loro presenza non è ammessa per i prodotti destinati alla prima infanzia
     butilidrossianisolo (BHA) (E320) (0.005-0.002%): provoca un aumento delk livello di lipidi e colesterolo nel sangue. Può indurre la formazione di enzimi metabolici nel fegato, che possono demolire le sostanze importanti per l'organismo come la vitamina D. Non è ammesso nelle preparazioni dsetinate alla prima infanzia.
     

2. complessanti: eliminano mediante chelazione gli ioni metallici eventualmente presenti in una soluzione, bloccandone la possibile attività catalitica nei processi ossidativi dei farmaci.
   
   • EDTA (acido etilendiamminotertacetico) (0.025-0.075%) ed i suoi sali di sodio e calcio, acido citrico (E330) e tartarico (E334)

3. antibatterici e antimuffe: sono classificati battericidi i conservanti atti a mantenere la sterilità nelle preparazioni multidose in modo da limitarne la contaminazione dopo l'apertura. Sono antimuffe i conservanti destinati all'inibizione della crescita batterica in preparazioni non sterili (sciroppi, unguenti, ecc.)
   • alcol etilico (10-15%), alcol benzilico (0.5-1%), cloruro di benzalconio (0.01-0.001%), cloruro di cetilpiridinio (0.01-0.001%), paraclorometracresolo (0.3%)
   • acido benzoico (0.10-0.15%): i soggeti asmatici o che soffrono di forme orticarioidi, potrebbero essere sensibili all'acido; è incompatibile con il sodio bisolfito.
   • sodio benzoato (0.10-0.15%): nei soggetti predisposti si possono manifestare reazioni allergiche.

4. tamponi: il pH delle soluzioni e delle sospeensioni acquose influenza i processi di idrolisi, di decarbossilazione e racemizzazione dei princìpi attivi. Per questo, occorre mantenere costante il pH ottimale per minimizzare tali reazioni di degradazione. In generale, si usano tamponi borati (Na₂B₄O₇/HCl, Na₂B₄O₇/NaOH) per le preparazioni oftalmiche; i tamponi fosfato (Na₂HPO₄/CH₃COOH) per l'uso orale; i tamponi acetati, fosfati e citrati, per le preparazioni iniettabili.

coloranti

giallo chinolina	E104	SP
blu patent V	E131	S
giallo arancio	E110	T
indigotina	E132	A
caramello	E150	SP
giallo tartrazina	E102	T
verde S	E142	S
rosso cocciniglia	E124	T
biossido di titanio	E171

Sono gli additivi più discussi in quanto il loro vantaggio è solo di natura estetica. Vengono aggiunti ai medicinali ed agli alimenti pre renderli più appetibili. D'altra parte, presentano un certo effetto placebo: il blu dà i migliori risultati contro l'ansia e l'insufficienza cardiaca, mentre è sconsigliabile l'arancio. Il giallo offre i migliori risultati per la depressione, ed insieme al blu è consigliabile per i farmaci antspastici. Infine, per i farmaci epatoprotettori, sono sconsigliabili il verde ed il giallo.

La tabella a fianco (i cui colori sono solo indicativi) elenca i coloranti utilizzati per alcune specialità medicinali: sciroppi, collutori, soluzioni bevibili.
chiave di lettura: SP = sconsigliato per uso pediatrico; S = sospetto; T = tossico, possibili effetti mutageni ed allergici, A = può indurre allergie.

Occorre sottolineare che i coloranti ammessi sono tutti idrosolubili per evitare rischi di accumulo. Comunque, l'elenco riportato si commenta da solo.

1	2	3	4	5	6	7	8	9
HOME PAGE

Marcello Guidotti, copyright 2003
questa pagina può essere riprodotta su qualsiasi supporto o rivista purché sia citata la fonte e l'indirizzo di questo sito (ai sensi degli artt. 2575 e 2576 cc. Legislazione sul diritto d'autore). Le fotografie sono tratte da siti web e sono, o possono ritenersi, di pubblico dominio purché utilizzate senza fini di lucro. Le immagini di prodotti presenti nel sito hanno unicamente valenza esemplificativa oltre che, eventualmente, illustrare messaggi fuorvianti e non vi è alcun richiamo diretto o indiretto alla loro qualità e/o efficacia il cui controllo è affidato alle autorità regolamentatorie.