TECNOLOGIA e LEGISLAZIONE dei PREPARATI ERBORISTICI

docente: marcello guidotti   e-mail

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ELEMENTI DI CHIMICA FISICA

sezione 1: fenomeni superficiali

• tensione superficiale
• misura della tensione superficiale
• tensioattivi
• bagnabilità
• formazione di bolle
• spandibilità
• capillarità
• formazione di micelle
• sonicazione

sezione 2: cinetica chimica

• ordine di reazione
• reazioni di primo ordine
• reazioni di secondo ordine
• reazioni di ordine zero e casi particolari
• equazione di Arrhenius
• determinazione dell'ordine di una reazione

sezione 3: sistemi dispersi

• dispersioni colloidali
• principali proprietà dei colloidi
• la teoria DLVO
• potenziale zeta

sezione 4: modelli matematici per i fenomeni diffusivi

• legge di Stokes
• legge di Fick
• membrane
• legge di Van't Hoff (fenomeni osmotici)

sezione 5: reologia

• viscosità
• fluidi Newtoniani e non Newtoniani
• propietà tissotropiche dei fluidi non Newtoniani

sezione 6: miscele di liquidi

• preparazioni estrattive
• liquidi immiscibili
• estrazione (eq. di Nernst)
• liquidi parzialmente miscibili
• liquidi miscibili
• distillazione frazionata
• distillazione frazionata azeotropica
• distillazione dell'alcol
• rendimento delle preparazioni estrattive
• tecniche estrattive

BIOFARMACEUTICA, FARMACOCINETICA e FARMACODINAMICA

sezione 1: biofarmaceutica

• vie di somministrazione
• dissoluzione
• polimorfismo
• profarmaci

sezione 2: farmacocinetica

• assorbimento attraverso la cute
• assorbimento attraverso le membrane: trasporto passivo
• assorbimento attraverso le membrane: trasporto attivo e diffusione facilitata
• distribuzione dei farmaci, metabolismo ed eliminazione
• modello monocompartimentale e modello bicompartimentale
• somministrazione endovena e orale
• assorbimento orale ed eliminazione
• volume di distribuzione
• somministrazioni ripetute
• cinetica non lineare
• determinazione delle costanti di trasferimento k_a, k_e, k_m, k_u, B, b

sezione 3: farmacodinamica

• schemi terapeutici
• potenza, efficacia e biodisponibilità
• teoria dei recettori
• cronofarmacologia
• effetto placebo
• fattori determinanti modificazioni nella farmacocinetica
• la bioequivalenza dei generici
• discussione di una posologia antibiotica

TECNOLOGIE FARMACEUTICHE

sezione 1: eccipienti per forme farmaceutiche

• diluenti per polveri
• diluenti per liquidi
• addensanti e ispessenti
• tensioattivi
• grassi e cere
• stabilizzanti
• granulometria
• scorrevolezza
• gel polimerici

sezione 2: forme farmaceutiche

• polveri
• polverizzazione industriale
• sospensioni
• emulsioni
• preparazione delle emulsioni
• liofilizzazione
• granulati
• compresse
• capsule
• preparazioni iniettive
• colliri
• preparazioni isotoniche
• preparati per via inalatoria
• preparazioni suppositorie
• preparazioni dermatologiche

sezione 3: forme farmaceutiche speciali

• sistemi transdermici
• microcapsule
• applicazioni della microincapsulazione
• tecnologie avanzate nella microincapsulazione
• liposomi
• sistemi osmotici
• inserti oculari
• formulazioni mucoadesive e delitescenti
• radiofarmaci
• medicinali omeopatici

sezione 4: controllo dei farmaci e confezionamento

• controlli di qualità per compresse
• generalità sulla conservazione degli alimenti
• sterilizzazione termica, chimica, per filtrazione
• principi di dosimetria
• sterilizzazione a mezzo radiazioni
• la stabilità dei farmaci

EPIDEMIOLOGIA STATISTICA

sezione 1: elementi di statistica descrittiva

• le insidie delle statistiche
• media, moda, mediana
• gli indicatori statistici
• grafici e statistiche

sezione 2: elementi di statistica inferenziale

• campionamento
• metodi di campionamento
• errori di campionamento
• variabilità di una stima
• test di significatività

APPLICAZIONI DELL'INFORMATICA e Hi-Tech

• princìpi di funzionamento dei computer
• princìpi di fuzzy logic
• applicazioni della fuzzy logic ai sistemi diagnostici e tecnologici di interesse terapeutico
• microinfusori per insulina
• siringhe senza ago
• compressa per videodiagnostica
• termometri digitali [in preparazione]
• il biochip della Hurel [in preparazione]
• la struttura della rete INTERNET
• il mercato farmaceutico e le aziende farmaceutiche in INTERNET

LEGISLAZIONE FARMACEUTICA

sezione 1: raccolta argomenti normativi di base

• codice comunitario concernente i medicinali per uso umano
• farmacopee
• tabelle della farmacopea
• tabelle della farmacopea (seconda parte)
• dispensazione dei medicinali
• nuovi farmaci: dalla progettazione alla registrazione
• medicinali, generici e brevetti

sezione 2: legislazione dei preparati erboristici

• licenza di vendita
• RD 1931
• RD 1931 regolamento
• allegato RD 1931
• disciplina raccolta e commercio della digitale
• circolare Aniasi
• disciplina della distillazione
• sentenze in materia di prodotti erboristici
• droghe non previste dalla legge del 1931
• la fata verde
• la fitoterapia e l'erboristeria: quadro generale
• la fitoterapia e l'erboristeria nei Paesi UE
• proposta di regolamentazione del settore erboristico (NOTE)

sezione 3: complementi di legislazione farmaceutica

• sperimentazione clinica
• prodotti galenici
• eccezione galenica e sperimentazione per medicinali equivalenti
• il problema doping e strumenti di contrasto
• codice comunitario dei medicinali veterinari
• la pianta organica
• farmacia a bordo delle navi
• giurisprudenza

sezione 4: argomenti di marketing

• copyright e trademark
• i modelli della comunicazione
• teoria dei giochi
• pubblicità
• strutture di controllo della pubblicità e delle ricerche di mercato;
• cifre del mercato farmaceutico e farmaci orfani

sezione 5: aspetti economici del SSN

• medicinali equivalenti
• prescrivibilità dei medicinali
• misure di contenimento della spesa sanitaria
• condizioni di sostituibilità di farmaci coperti da brevetto
• quadro normativo per il contenimento della spesa sanitaria
• regionalizzazione delle attività inerenti la tutela della salute

sezione 6: merceologie erboristiche

• prodotti alimentari
• prodotti dietetici
• integratori alimentari
• prodotti da agricoltura biologica
• gingko biloba
• iperico
• chitosano
• prodotti cosmetici
• prodotti d'apicoltura
• fiori di Bach
• la camomilla
• il sapone di Marsiglia
• filtri solari e protezione UV

appendice 1: ordinamenti giuridici

• il sistema legislativo italiano
• Costituzione della Repubblica Italiana
• il Parlamento Europeo
• il sistema giuridico degli Stati Uniti

appendice 2: riferimenti giuridici e vari (link a siti esterni)